伦理委员会概况
广州市花都区人民医院临床试验伦理委员会
广州市花都区人民医院临床试验伦理委员会成立于2022年5月20日,于2023年5月和2025年4月分别进行一次调整,现有委员共12人,包括:主任委员1人、副主任委员1人、委员10人。委员组成包括医药专业人员、非医药专业人员、伦理专家、法律专家、独立于研究/试验单位之外的人员。人员组成男女均衡。本届伦理委员会设秘书1名。
伦理委员会宗旨:通过对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
伦理审查范围包括:药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目;由申办者资助的上市后再评价临床研究项目。
伦理审查类别:初始审查、跟踪审查(修正案审查、年度/定期跟踪审查、安全性信息审查、违背方案审查、提前终止试验审查、结题审查);复审。
临床试验伦理委员会成员名单
职务 |
序号 |
姓名 |
性别 |
职称 |
单位 |
主任委员 |
1 |
冀林华 |
女 |
主任医师 |
广州市花都区人民医院 血液内科 |
副主任委员 |
2 |
张云芳 |
女 |
主任医师 |
广州市花都区人民医院 肾病学科 |
委员 |
3 |
刘瑛 |
女 |
副主任医师 |
广州市花都区人民医院 肿瘤科 |
4 |
肖彬 |
男 |
主任医师 |
广州市花都区人民医院 麻醉科 |
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5 |
杜利军 |
男 |
主任技师 |
广州市花都区人民医院 医学检验科 |
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6 |
曾晓晖 |
女 |
副主任药师 |
广州市花都区人民医院 药学部、GCP 办公室 |
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7 |
吴庆文 |
男 |
医疗器械工程师 |
广州市花都区人民医院 计算机网络技术中心 |
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8 |
韩丹 |
女 |
教授/ 伦理学 |
广州医科大学 |
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9 |
张慧 |
女 |
律师 |
广东文迪律师事务所 |
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10 |
徐惠文 |
女 |
高级教师 |
广州市花都区秀全 外国语学校 |
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11 |
江菡 |
女 |
图书资料 助理馆员 |
广州市花都区图书馆 |
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12 |
张晓尉 |
女 |
统计师 |
广州市花都区人民医院 |
秘书 |
13 |
张晓尉 |
女 |
统计师 |
广州市花都区人民医院 |
伦理审查申请/报告相关问题咨询:
申办者/研究者如对以上内容有疑问可向临床试验伦理委员会秘书咨询。
联系人:张晓尉;
联系电话:020-62935296;