肝胆胰疝外科拥有一支良好的专科团队,科室总人数25人。医生10人,其中硕士研究生9人,本科1人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师3人,主治医师4人。护士15人,其中副主任护师1人,主管护师1人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配备软式内镜、NQX-Ⅲ自动内镜清洗消毒机、奥林巴斯电子胆道镜,能完成腹腔镜下各种胆道结石的手术治疗、腹腔镜肝癌根治术,腹腔镜胆肠吻合术,腹腔镜脾脏切除+贲门血管离断术,腹腔镜胰十二指肠切除术等高难度手术。科室现有病床30张。年门诊量1.5万人次左右,住院量约1600人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。
专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《普通外科专业(肝胆胰疝外科)临床试验运行管理制度》等;设计规范3项,如《胰酶抑制剂治疗急性胰腺炎临床试验方案设计SOP》等;应急预案4项,如《临床试验应急预案与处理SOP》等;临床试验操作规程6项,如《普通外科专业(肝胆胰疝外科)受试者知情同意SOP》等;仪器设备操作规程5项,如《软式内镜清洗、消毒SOP》等。