机构介绍

日期:2022-03-21

广州市花都区人民医院创建于1950年,系南方医科大学附属花都医院,共有新华路总院、宝华院区、田美院区三个院区,是花都区唯一一所集医疗、教学、科研、预防保健和康复为一体的综合性三级甲等医院。

医院是国家高级卒中中心建设单位、中国卒中中心联盟"综合卒中中心"成员单位、中国胸痛中心(标准版)认证单位、中国房颤中心建设单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、国家节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。

医院编制床位1020张,实际开放床位1050张,现有员工1892人,其中卫生专业技术人员1529人。卫技人员中正高级职称34人、副高级职称238人、博士研究生17人、硕士研究生236人、硕士研究生导师3人。设有临床科室40个,医技科室13个,中医老年病科是广东省"十三五"中医重点专科建设项目、肾病泌尿学科是广州市重点学科、产科是广州市花都区重症孕产妇救治中心;呼吸内科、消化病学科、骨外科、妇科、神经外科、围产医学科等8个学科是花都区重点专科。

  花都区人民医院药物临床试验机构成立于20223月,罗崇彬任机构主任,曾晓晖任机构办公室主任,郭胜蓝任机构办公室秘书。

医院十分重视机构的建设,机构组织架构健全,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的临床研究伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验,已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。

医院信息化建设程度高,结合OA管理平台功能提供相应的立项管理,伦理审查,合同审批,线上培训,后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置,提高病历书写效率,诊疗信息跨系统查询快捷,在平台的支撑下,做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。

临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。